欣谕XY-FD-5E药品冻干机聚氨酯高分子材料冷冻干燥机制药生化真空冷冻干燥机

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添加时间: 2020-06-09 09:06:44
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introduction介绍

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                  XY-FD-S5E真空冷冻干燥机高配          



产 品 结 构

技 术 参 数

备       注


设计标准:CGMP


※  公用配供   



电源(单相电源)

380V/50HZ




电源功耗

8Kw




冷却方式

风冷式(风冷方式室温保持25℃)




整机体积(高×宽×深)

1500×980×1820mm(约)

(按设计为准)



结构型式

矩形整体型/可移动式(2只固定+2只万向轮)。




整机重量

1100kg(约)




技术优点




实现冻干过程程序化控制过程分析和具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印



能够长期稳定运行,连续运行时间大于365


※  干燥箱体   



性能参数




设计制造标准

真空容器设计标准




箱体设计压力

常压




箱体设计温度

-65℃-+80℃




箱体真空泄漏率

5×10-3 Pa.m3/sec



主要部件



箱体材料

SUS316L/δ4mm




开门方式

单手柄旋紧式

1



开门方向

朝右开门大于110

(用户可选择)



箱门材料

进口高透光高强度医药级亚克力板

1



箱体几何形状

矩型体




箱体光洁度

Ra≤0。4μm




箱体保温材料

聚氨脂发泡




箱门密封

采用О型实心医用硅橡胶Φ8mm

1



技术特点



1

316L不锈钢板材均优秀品牌,经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求



2

高透光型有机玻璃,方便观察冻干过程的制品变化



3

箱体、板层、软管均经过多道工序检验,确保不漏



4

板层可全叠升到最高位,方便擦试和清冼


※  板    层   



性能参数




搁板有效总面积

0.5M2




最大捕水量

10Kg/




板层最低温度

≤-65




板层最高温度

+80℃




板层制冷速度(空载)

+20 -40°C ≤ 30min




板层温差(空载/平衡后)

≤±1℃




板层平整度

0.5mm/m



主要部件



板层材料

SUS316L




表面粗糙度

Ra≤0.4μm




板层层数

1+1(补偿板)




板层尺寸

450×300×12mm




/盘保护

搁板带防瓶/盘坠落保护架




联接软管

SUS304L不锈钢软管




制品测温探头

Pt-100 热电阻,德国

根据实际要求



技术特点



1

板层具有很高强度,能够耐受长期使用;



2

板层通过专用机械加工,可保证高要求平整度;



3

板层加热控温精度


※  冷 凝 器



性能参数




设计标准

真空容器设计标准




箱体设计压力

常压




箱体设计温度

-85℃-+90℃




冷凝器最低温度

-85



主要部件



冷凝器形状

圆桶型




冷凝器材料

ANSI 316L不锈钢




结霜表面

冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒




盘管形式

盘型ANSI 316L不锈钢




内表面粗糙度

Ra≤0.5μm




冷凝器观察门

高透光型航空有机玻璃

1块



化霜方式

自动化霜De-icing废液排放




温度传感器

Pt-100 热电阻,德国)

1支



保温材料

聚氨脂发泡保温板




技术特点



1

不锈钢316L板材均优秀品牌经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求



2

冷凝器盘管光滑面,启动自动化霜功能,方便取出冰块或完全熔化后自动排空,对于擦试消毒更有效






※  制冷系统



性能参数




板层降温速率(空载)

20℃→-40℃≤30min




冷凝器降温速率(空载)

20℃→-40℃≤15min



主要部件



高压级压缩机型号/数量

法国泰康TFH2511

1



冷媒

 R404a绿色环保型









低压级压缩机型号/数量

法国泰康TFH2511

1台



冷媒

R23 绿色环保型  




油分离器

艾默生

1



回气过滤器

丹麦DANFOSS

1



油视镜

丹麦 DANFOSS

3



干燥过滤器

丹麦 DANFOSS

1



压力表 

瑞士 REFCO

4



顶盖阀 

意大利CASTEL

3



继电器 

丹麦DANFOSS

4



膨胀阀 

丹麦 Danfoss

3



电磁阀 

丹麦 Danfoss

5



技术特点



1

压缩机采用法国泰康品牌全封闭压缩机,运用复叠制冷技术,性能更加稳定、可靠;



2

采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂;



3

具备压缩机压力保护功能,






※  真空系统



性能参数




抽气速率 (空载)

从大气压抽至10Pa15min




系统漏率(空载)

5×10-3 Pa.m3/sec




极限真空度(空载)

0.01mbar



主要部件



真空泵型号/数量

日本“爱发科”ULVAC

1台



中隔阀

DN-80mm

1



泵头阀

西 SIEGV

1



真空规管

英国爱德华EDWARDS

1



过滤器

0.22µm

1



进气阀

意大利 弗维流体

1



掺气阀

意大利 弗维流体

1



技术特点



1

采用世界品牌真空泵,具有可告稳定的运行保证;



2

性能卓越的真空泵止回阀与真空泵同步,可避免停泵时真空泵因大气压差油倒流



3

具有多段式真空度设定功能,可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制;



4

干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离,前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响


※  循环系统



性能参数



主要部件



循环泵

德国“威乐”TOP系列

1



导热油

低粘度硅油

适量



电加热 

1Kw

1



板式热交换器

瑞典“阿法拉伐

1



导热油测温探头

Pt-100 热电阻,德国

2



温度控制器

丹麦丹佛斯DANFOSS

1



加热速度

1°C/min




硅油粘度

5cSt 25




技术特点



1

电加热采用PID能量调节控制,具有节能和控温稳定的特点;



2

采用国际品牌的,实现无泄漏,无噪音,稳定运行



3

世界著名品版钎焊式板式交换器


液压系统 Hydraulic system(可选配置)


序号

名称

型号/规格/材质


1

液压泵

SW                                                                          1


2

液压油

46#抗磨液压油


3

油箱

6L                                                                           1


1

压塞压力

 

0~1.0bar(可调)


※  控制系统



性能参数




软件系统符合

FDA 21CFR PART II




冷冻干燥方式

/近及手动/自动控制




化霜方式

自动化霜




工艺设定方式

配方式管理



主要部件


1

电气标准

Electric standard

IEC60204-1


2

PLC

OMRON

1


3

计算机 Computer

联想ThinkVision

LENOVO ThinkVision

1


4

触摸屏 Touch screen

OMRON

1


5

空气开关  Breaker

法国 SCHNEIDER


6

交流接触器 AC contactor

法国 SCHNEIDER


7

电气保护等级

Protection class

IP22



软件系统 

XY-5000  Control System

1



软件备份光盘


1



技术特点



1

符合FDA欧盟标准,电子签名,多组密码;



2

自动、手动在任何节点任意切换;



3

一键式体检功能,为冻干机的健康提供数据保障;



4

系统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行,并且相互具有互锁功能,避免误操作;



5

友善的人机界面具有各种部件、阀门工作状态及温度、真空度参数显示;



6

“配方管理”可设置无数条冻干工艺曲线;



7

“配方管理”可实现:低温进箱、二次回冻(反复预冻)、压力升测试、自动放气和压塞、低温出箱等个性功能;



8

“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能,并可任意跳段;



9

“冷冻干燥”过程中可对配方进行随时调整;



10

操作画面具有各个故障点显示功能;

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface。



11

具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印;



12

可存储无数条数据、曲线记录;



13

各个真空度、温度曲线由多种颜色显示,并可任意设置“显示”或“隐藏”;



14

“冷冻干燥”完成后,可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印,可作为批产品的详细批记录进行保存;



15

可根据用户实际使用需要增加相应软件功能;



16

电子签名,三级用户权限管理,曲线报表不可修改;


备品备件



序号

名称

型号/规格/材质

数量


1

电磁阀

DANFOSS

1


2

电磁阀线圈

DANFOSS

2


3

测温探头

PT-100单支

5


4

高压压力表

REFCO

1


5

低压压力表

REFCO

1


6

真空泵油

Edwards

4L


7

制冷专用板手

COOLMAX

1


8

制冷专用加液管

HONGSEN

1


9

制冷剂加液表

HONGSEN

1


10

电磁阀

DANFOSS

1

XY-FD-5E.jpg

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